职责描述：
1、组织策划公司内部质量管理体系和管理工作的建立及施行工作，组织质量管理体系文件编制修订，定期检查体系执行过程中存在的问题，确保公司体系正常运行；
2、组织及协调公司内部审核，二方审核及三方审核工作，参与公司内部及外部审核、认证工作，对审核进行过程监督及效果验证，促进质量管理持续改进；
3、组织实施管理评审，定期组织质量体系审核，过程审核，监督质量管理体系的运行情况，根据提出的不合格项、纠正和预防措施，进行跟踪和验证，确保质量管理体系的改进满足要求；
4、根据公司质量体系要求，对公司各项管理工作实施监督、检查、处置、考核、跟踪、验证、改进等工作，负责公司各级人员培训工作，组织实施提高公司员工质量意识的业务活动
任职要求：
1、熟练掌握药品管理法、药品注册管理办法、药品生产质量管理规范等医药行业政策法规，理解能力强。
2、对新发布的法规，理解和把控能力强。
3、有质量管理体系建立的经验，文件撰写能力突出。
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