1.及时了解国内外新产品研究动态,开展信息调研,对信息进行整合分析,确立新产品研究项目。
2、按年计划开展新产品的合作开发和自主开发。
3.负责新产品的临床前研究及临床试验工作。
4.负责各项新产品和补充申请的报批注册,与行政主管部门建立良好的关系,确认报批资料符合注册法规的要求。
5.按照项目需要建设硏发实验室并规范管理。
6.负责公司科技项目和技术中心的申报与管理。
7.继续完善全流程管理体系,完善风险评估、硏发成本控制和新药硏发的模块化管理模式。
8.改善研发团队人员结构,积极引进人才,规范信息安全管理、专利管理、知识管理、成果申报等。
岗位要求:
1.研究生或以上学历,30-45岁,药物制剂专业等相关专业毕业。
2.5年以上医药研发管理岗位工作经验,精通生产工作及原理、研发项目管理、药事法规、产业政策、药品注册等知识。
3.有带领研发团队完成项目的丰富经验,熟悉制剂研发流程及注册申报要求。


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