工作职责:
1.负责并组织按照规程对产品生产全过程进行质量保证检查,进行生产过程控制实验,并对授权由生产人员进行的生产过程控制检验进行监督检查,以保证所有生产过程控制全部按照工厂规程进行。
2.执行对批生产文件和过程控制记录文件进行审核,保证其准确无误。
3.组织对各GMP区域进行巡检和监督检查,保证相关活动操作符合工厂规程要求和GMP标准。
4.负责生产异常情况处理和评估,确保处置的合规性并且记录符合数据可靠性要求。
5.组织对偏差进行调查,参与质量投诉、内部审计等质量体系维护工作。
6.负责QA实验室仪器设备管理相关工作。
任职要求:
1.统招大学本科以上学历,药学/药物分析/化学分析/化学相关专业。
2.可接受倒班
3.熟悉国家GMP政策和药政法规。
4.具有良好的英语综合能力(英语四级以上),计算机应用能力以及良好的沟通协调能力并具有团队合作精神。
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