工作职责：
1、质量监督管理。根据公司整体质量状况制定品质目标、质量控制方案，监控产品全程质量，按质量管理体系要求开展质量管理工作；
2、品质管控。负责产品来料、过程、成品、开发试验、生产过程、产品入库、出货等全过程物理性能、理化性能、微生物等方面的品质管控；
3、体系化、标准化管理。编制、修订、审核检验标准及质量手册、程序文件和作业文件等，负责产品企业标准的编制、修订、申报和上传；负责法律法规及标准的收集和更新。
4、认证、许可的申请和维护。负责生产许可或备案、卫生许可、产品注册或备案、产品安全评价及其他许可办理或延续的资料编制整理、申报、现场审核准备及组织。
5、客户投诉及质量问题处理。负责不合格品的返工返修及原料成品退换货审核、判定，质量事故的调查、分析、处理及跟踪解决。
6、内部管理及外联工作。负责人员管理、培训、设备及器具等日常管理，负责监管部门的业务联系及内审外审组织、接待工作。
任职要求：
1、30-42周岁，食品、医药、生物、化工等相关专业，统招本科以上学历；
2、医疗器械、消毒产品、药品、化工等相关行业5年以上质量管理工作经验，有ISO09001、ISO13485质量管理体系认证经验优先，无不良从业记录；
3、熟悉并能正确执行医疗器械、消毒产品等相关法律法规、规章、规范和标准及监管要求；
4、熟练操作word、excel、PPT等相关办公软件；
5、具有较强的判断能力、学习能力和沟通能力，能快速接受新事物，有较强的责任心和团队协作意识；具有良好的职业道德。
人力资源服务许可证：210201230218 工信部备案号： 辽ICP备11019098号-2/辽ICP备11019098号-4 辽ICP备11019098号-4
地址：辽宁省大连市金普新区万达广场4号公寓8楼 EMAIL：info@linketalent.com
ICP经营许可证:辽B2-20210101 人力资源证: 210201230218
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