QA经理

职位信息：
1. 负责贯彻执行法规规定，协助质量管理负责人建立和维护公司质量管理体系，并监督药品生产质量规范的执行情况；
2. 负责产品研发、物料管理、检验、产品储运、投诉、召回等全生命周期的质量监督管理，按GMP要求对相关的所有活动进行检查、指导、监督，并对临时出现的质量问题进行处理；
3.审核所有与质量有关的变更，全程参与过程控制；审核变更申报、备案工作，确保其合法合规，措施计划得到有效实施；
4. 负责偏差的评估和审核，组织偏差原因调查并审核调查结论，建立和维护纠正预防措施；
5. 确保组织相关部门完成各种必要的确认或验证工作；参与审核验证方案、报告，提出优化意见；
6. 负责公司年度培训计划的审核，监督执行情况；负责公司级药品相关法规的培训和考核；
7. 组织完成产品年度质量回顾；定期召开质量分析会，对发现问题进行分析，持续改进；
8. 负责物料和中间产品的放行；审核退货产品的处理；
9. 监督自检、药品不良反应、药品追溯、疫苗年度报告等工作执行情况；
10. 负责批签发实施过程的监督管理、上级监管部门的协调沟通；
11. 协助上级管理人员开展其他质量管理相关工作；
12. 熟悉信息化系统建设，对LIMS及MES运行有较强的实践经验。
任职要求：
1. 本科及以上学历，生物、医药、药学及相关专业；
2. 有三年以上药品生产和质量部门管理工作经验，其中质量管理经验不少于两年；
3. 熟知《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品记录与数据管理要求》等相关规定；
4. 原则性强，具有良好沟通、管理、协调能力，具有较强的承压能力。
5. 认同公司文化及发展战略。

工作地点：大连开发区

联系人及电话：安妮 13238008437（同微信）