岗位职责:
1.负责文件管理工作,建立规范的文件系统,并监督文件系统在本车间的实施,保证一切生产行为有章可循。按照文件管理程序负责组织落实车间文件的编制和修订。
2.负责工艺规程、岗位SOP、设备清洁规范等技术文件的起草和修订。
3.负责文件报审、签收、使用管理、回收。负责批生产记录的发放、收集整理与审核工作,保证原始记录填写规范;及时上交,并配合质量部门对记录的复核工作。
4.负责辅助记录的发放、收集、整理与归档工作。提出车间岗位技能培训计划与GMP知识培训计划,负责实施,并做好相应记录。
5.负责车间各项培训结果的收集、整理,及时上交人事部。
6.负责组织生产现场试验的方案设计、申请和实施。每周对生产现场进行工艺查证。
7.负责组织车间工艺验证、产品验证和清洁验证方案的起草、报审和实施。
8.生产部相关的所有数据进行统计、计算、分析上级领导交给的非生产任务或其他工作任务。
任职要求:
1.熟悉药品GMP、保健品、食品法律法规.
2.熟练使用Word、Excel、mes等工具软件
3.食品药品相关专业专科以上学历。
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